潜江52家单位被处罚 涉违规使用超过有效期药品

潜江要闻中国质量新闻网2017-11-14 08:43
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原标题:潜江市食药监局:52家单位被处罚

中国质量新闻网讯 11月8日,潜江市食药监局在其官网发布“2017年10月行政处罚信息公开表(药品,含补充信息)”,公开表显示,52家单位因违规被处罚。

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

法定代表人

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

1

(潜)食药监械罚[2017]2-1

潜江市怡哲口腔门诊部

李翠华

使用超过有效期药品:注射用维生素C,数量:4盒,苯酰甲硝唑干混悬剂8盒,使用过期失效的医疗器械:玻璃离子体水门汀

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.责改、2.没收药品及器械及违法所得、3.罚款的处罚

主动履行,2017710

潜江市食品药品监督管理局,201774

2

(潜)食药监械罚[2017]2-2

潜江市向华口腔诊所

向华

使用的医疗器械有部分超过保质期限,丁香油水门汀液,在其操作台上发现有使用无中文标识标签的医疗器械:金刚砂针、托槽等。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.责改、2.没收器械、3.罚款的处罚

主动履行,2017710

潜江市食品药品监督管理局,201774

3

(潜)食药监械罚[2017]2-3

潜江市李明林口腔诊所

李明林

使用的医疗器械有超过保质期限的玻璃离子体水门汀一套(粉+液)

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.责改、2.没收器械、3.罚款的处罚

主动履行,2017710

潜江市食品药品监督管理局,201774

4

(潜)食药监械罚[2017]2-4

潜江市余奇洋个体诊所

余奇洋

使用的无中文标识标签的医疗器械:牙拉钻头、根管输送针、补牙楔子等。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.责令改正、2.没收器械、3.罚款的处罚

主动履行,2017710

潜江市食品药品监督管理局,201774

5

(潜)食药监械罚[2017]2-5

潜江希光商贸有限责任公司

宋先坤

未取得《医疗器械经营许可证》情况下,销售Ⅲ类医疗器械

按《医疗器械监督管理条例》第六十三条处以1.没收器械;2.没收违法所得;3.罚款的处罚

主动履行,2017718

潜江市食品药品监督管理局,2017718

6

(潜)食药监械罚[2017]3-2

潜江市雪亮眼镜中心

陈潜军

当事人购进标称由天津晶明新技术开发有限公司生产的泪液检测滤纸条2盒,无法提供上述医疗器械的进货票据。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条处以1.没收过期泪液检测滤纸条2盒;2.罚款的处罚

主动履行,2017830

潜江市食品药品监督管理局,2017828

7

(潜)食药监械罚[2017]3-4

江汉油田管理局离退休职工管理处益寿诊所

欧阳文华

当事人正在使用的“一次性使用无菌注射器”已经超过保质期。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.没收过期一次性使用无菌注射器19支;2.罚款的处罚

主动履行,2017830

潜江市食品药品监督管理局,2017828

8

(潜)食药监械罚[2017]3-5

潜江市福元堂大药房连锁有限公司广济店

魏世龙

当事人销售的“好轻松血糖仪试片”已经超过保质期。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项处以1.没收过期血糖仪试片1盒;

2.罚款的处罚。

主动履行,2017830

潜江市食品药品监督管理局,2017828

9

(潜)食药监械罚[2017]6-1

周矶办事处卫生院

余庆丰

化验室冰箱内有癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、血吸虫虫卵抗体检测试剂盒(胶体金法),使用医疗器械未索票索证

按《医疗器械监督管理条例》第六十八条处以1.责令改正2.罚款的处罚。

主动履行,2017109

潜江市食品药品监督管理局,2017926

10

(潜)食药监械罚[2017]11-1

潜江市渔洋镇卫生院

杨利兵

当事人使用的:1.由江苏宇力医疗器械有限公司生产的“宇力血糖管FE“,2.由山东天爱医疗器械有限公司生产的”博盛天爱“一次性使用负压采集容器无抗凝剂,超过产品保质期。

按《医疗器械管理条例》第六十六条第(三)项的规定处以:1.没收违规使用的医疗器械2.处罚款的处罚。

主动履行,2017830

潜江市食品药品监督管理局,2017829

11

(潜)食药监械罚[2017]22-1

运粮湖管理区医院

王广彦

当事人药房药柜内存放的1盒尚未使用完的“人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)”已超过保质期。

按《医疗器械管理条例》第六十六条第(三)项的规定处以:1.没收过期的医疗器械2.并处罚款的处罚。

主动履行,2017919

潜江市食品药品监督管理局,2017917

12

(潜)食药监械罚[2017]1-4

国药控股湖北江汉有限公司常青藤店

李秀强

在国药控股湖北江汉有限公司常青藤店进行抽样,现场抽取了标示生产企业为河南神行保健科技股份有限公司生产的电动轮椅车,检验结论为该样品综合判定为不合格。

按《医疗器械监督管理条例》第六十六第一款第一项处以罚款的处罚

主动履行,20171012

潜江市食品药品监督管理局,20171025

13

(潜)食药监械罚[2017]10-1

潜江市老百姓大药房医药连锁有限公司高石碑药店

何家梅

药品柜台内有一次性使用输液器19支,该器械已超过保质期。

《医疗器械监督管理条例》第六十六第三项处以1.没收过期的医疗器械2.罚款的处罚。

主动履行,2017928

潜江市食品药品监督管理局,2017927

14

(潜)食药监械罚[2017]10-2

潜江市高石碑镇卫生院

张群义

检验柜台内有一次性使用采血管一盒,该器械已超过保质期。

《医疗器械监督管理条例》第六十六第三项处以1.没收过期的医疗器械2.罚款的处罚。

主动履行,20171016

潜江市食品药品监督管理局,2017930

15

(潜)食药监械罚[2017]3-6

珠海市赛乐奇生物技术股份有限公司

宋家武

当事人用白色泡沫箱(内装干冰)通过顺丰快递公司运送,销售给湖北江汉油田总医院医疗器械3种共15盒,具体品种为:1.乙型肝炎病毒核酸及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR 荧光法)5盒;2.人乳头瘤病毒(HPV16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)5盒;3.人乳头瘤病毒(HPV6型?11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)5盒。现场测试泡沫箱内实际温度5℃。未按规定运输、贮存三类医疗器械。

按《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第三项处以罚款的处罚

主动履行,20171031

潜江市食品药品监督管理局,20171031

16

(潜)食药监械罚[2017]3-7

湖北美之诺医疗器械有限公司潜江分公司

王丽

当事人经营的高电位治疗仪不能提供该医疗器械的销售记录。

按《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第三项处以罚款的处罚。

主动履行,20171031

潜江市食品药品监督管理局,20171031

17

(潜)食药监械罚[2017]3-8

潜江市锦兴卫萍医疗器械经营部

李锦兴

当事人经营的高电位治疗仪不能提供该医疗器械的销售记录。

按《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第三项处以罚款的处罚。

主动履行,2017111

潜江市食品药品监督管理局,20171031

18

(潜)食药监械罚[2017]16-1

潜江市王场镇卫生院

冯桂华

该院医疗器械库内有艾科精益血糖仪2支;医用网状弹力绷带1袋(50个),西药库有宫内节育器8支,上述三种产品已超过有效期。

按医疗器械监督管理条例第六十六条第一款第三项处以1、责令改正;2、医用网状弹力绷带1袋(50个)、宫内节育器8支;3、处以罚款的处罚。

主动履行,201797

潜江市食品药品监督管理局,201791

19

(潜)食药监药罚[2017]1-3

国药控股湖北江汉有限公司常青藤店

李秀强

收到举报投诉国药控股湖北江汉有限公司常青藤店销售药品名称为博路定牌恩替卡韦片,批号为AAB2113,经生产企业认定非该厂生产。

按《药品管理法》第七十三条1、没收违法所得;

2、没收批号为AAB2113的恩替卡韦片(博路定)7盒;

3、处以货值金额三倍罚款的处罚。

主动履行,2017330

潜江市食品药品监督管理局,2017330

20

(潜)食药监药罚[2017]1-8

国药控股湖北江汉有限公司

李秀强

该公司经营的山东益康药业股份有限公司生产的维生素K1注射液(批号21501031)经黄石市食品药品检验检测中心检验,判定为有关物质、含量测定不符合规定。

按《药品管理法》第七十四条处以1、没收违法所得;2、处货值金额1倍的罚款的处罚。

主动履行,2017629

潜江市食品药品监督管理局,2017617

21

(潜)食药监药罚[2017]1-9

潜江市益民药业有限公司

聂汉东

该公司经营的山东益康药业股份有限公司生产的维生素K1注射液(批号21501032)经黄石市食品药品检验检测中心检验,判定为有关物质、含量测定不符合规定。

按《药品管理法》第七十四条处以1、没收违法所得;2、处货值金额1倍的罚款的处罚。

主动履行,2017629

潜江市食品药品监督管理局,2017617

22

(潜)食药监药罚[2017]3-1

李秀英中医内科诊所

李秀英

当事人经营场所有通气草、地瓜根、黄柏等中药饮片,其中药饮片未建立药品进货验收记录;当事人现场不能提供健康证;现场未见供货商资质及合法票据。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第二项处以罚款的处罚

主动履行,2017627

潜江市食品药品监督管理局,2017626

23

(潜)食药监药罚[2017]3-3

潜江市潜力信康药店

吕明信

当事人药品柜台中有云南万裕药业有限公司生产的感冒灵颗粒10盒不能提供进货票据;从业人员健康证超过有效期;供货商湖北格林药业有限公司的资质超过有效期;处方药与非处方药混放等。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017628

潜江市食品药品监督管理局,2017627

24

(潜)食药监药罚药罚[2017]3-4

潜江市六和堂大药房

姜久海

四川升和药业股份有限公司生产的处方药消咳胶囊9盒放置于非处方药品柜台;供货商大唐盛世医药有限公司的法人委托书超过有效期;天津华津制药有限公司生产的格列齐特片3盒,拜耳华津制药有限公司生产的阿卡波糖片4盒不能提供进货票据,也无计算机购销存记录;在中药饮片柜台有黄芪、白芷、桑葚等各类中药饮片,现场未见清斗记录及养护记录。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017711

潜江市食品药品监督管理局,2017710

25

(潜)食药监药罚[2017]3-5

袁星洪中医内科诊所

袁星洪

当事人不能提供供货企业安徽省亳州市方民医药有限公司的资质;药品购进验收记录至201691日,之后购进均无药品购进验收记录。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第二项处以罚款的处罚。

主动履行,201776

潜江市食品药品监督管理局,201775

26

(潜)食药监药罚[2017]3-6

潜江市向阳大药房

周萍

销售处方药参松养心胶囊不能提供销售处方;常州四药生产的酒石酸美托洛尔片不能提供进货票据;华北制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊计算机系统显示库存2盒,实际库存1盒;惠氏制药有限公司生产的盐酸米诺环素胶囊、江苏豪森药业有限公司生产的瑞格列奈片计算机系统中无销售记录。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017713

潜江市食品药品监督管理局,2017713

27

(潜)食药监药罚[2017]3-7

潜江市陈涛大药房

陈涛

部分药品计算机系统库存与实际库存不符;部分处方药未见销售处方,呋麻滴鼻液无计算机销售记录。

按《药品管理法》第七十八条处以罚款的处罚。

主动履行,2017711

潜江市食品药品监督管理局,2017710

28

(潜)食药监药罚[2017]3-9

潜江市向阳顺心大药房

江思洪

药品柜台陈列的苯磺酸氨氯地平片19盒,非洛地平缓释片3盒,当事人不能提供随货同行单及税票;随机抽取苯磺酸氨氯地平片计算机系统查询与实际库存不符;无企业员工年度培训计划;经营场所温湿度计显示实时温度26℃,药品阴凉柜未开启,柜内有头孢拉定胶囊等药品未达到保存要求。

按《药品管理法》第七十八条处以罚款的处罚。

主动履行,2017713

潜江市食品药品监督管理局,2017712

29

(潜)食药监药罚[2017]3-10

潜江市悦康大药房

隗小艳

头孢克肟颗粒8盒直接放置在药品柜台,未按储存要求储存药品;个别口服药与外用药品混放在一起。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017714

潜江市食品药品监督管理局,2017714

30

(潜)食药监药罚[2017]3-11

潜江市同济堂庆丰路药店

隗红艳

在药品冷藏柜内放置有与经营活动无关的物品(鸡蛋、酸奶等);部分阴凉储存要求的药品未按要求储存;现场未见温湿度记录;个别非处方药放置于处方药柜台;现场抽查诺氟沙星胶囊计算机系统库存数量与实际库存不符。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017714

潜江市食品药品监督管理局,2017714

31

(潜)食药监药罚[2017]3-12

潜江市世纪堂大药房

江永忠

药品柜台陈列见个别处方药与非处方药混放在一起;现场抽取的加味消遥丸、罗红霉素胶囊不能提供购进发票。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017714

潜江市食品药品监督管理局,2017714

32

(潜)食药监药罚[2017]3-13

潜江市王丽药店

王丽

经营的阿莫西林胶囊10盒,当事人不能提供发票,计算机系统中无进销存记录;无药品拆零销售记录;部分阴凉储存要求的药品未按要求储存。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017711

潜江市食品药品监督管理局,2017710

33

(潜)食药监药罚[2017]3-15

广华办事处个体医疗机构陈自康西医内科诊所

陈自康

部分阴凉储存要求的药品未按要求储存,部分药品无购进验收记录。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条处以罚款的处罚。

主动履行,2017831

潜江市食品药品监督管理局,2017829

34

(潜)食药监药罚[2017]6-1

潜江市康好大药房

陈军梅

药店销售药饮片黄芪、丹参,计算机管理系统未见购进记录、抽查“新络纳”枸橼酸莫沙必利分散和蒲元和胃胶囊片药品不能提供合法票据、拆零专柜阿苯达唑片未见拆零销售记录。

按《药品管理法》第七十八条处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017926

潜江市食品药品监督管理局,2017926

35

(潜)食药监药罚[2017]16-1

潜江市个体医疗机构刘斌中医诊所

刘斌

药房进的“党参、地夫子”未进行进货验收、无进货票据,

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第(二)项处以责令整改以及罚款的处罚。

主动履行,2017628

潜江市食品药品监督管理局,2017627

36

(潜)食药监药罚[2017]15-1

积玉口镇太和场村卫生室

冯传强

当事人经营的小儿氨酚黄那敏颗粒,复方枇杷止咳颗粒不能提供供货商资质和购进合法票据;阴凉柜里放置有冷藏保存要求的药品。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第(三)项处以1.警告;2.没收尚未销售完的药品26盒;3.没收违法所得;4.罚款的处罚。

主动履行,201783

潜江市食品药品监督管理局,2017720

37

(潜)食药监药罚[2017]18-1

潜江市宝安堂大药房

王红梅

1、当事人未能提供从业人员培训记录;2、未能提供齐鲁制药有限公司生产的典舒妥布霉素地塞米松滴眼液的《药品检验报告书》;3、未对陈列储存的药品定期盘点;4、采购的复方益母片、红霉素软膏未向供货单位索取发票。

按《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定处以1、责令停业整顿;2、处罚款的处罚。

主动履行,201771

潜江市食品药品监督管理局,2017623

38

(潜)食药监药罚[2017]19-1

后湖管理区天新分场卫生所

吴新才

后湖管理区天新分场卫生所在值班室床下地面直接堆放有“吉春黄金 脑络通胶囊”、“仁和 头孢克肟片”等药物.针对该卫生所未按规定储存、养护药品

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第三项的规定处以1.责令整改 2.处罚款的处罚。

主动履行,2017523

潜江市食品药品监督管理局,2017515

39

(潜)食药监药罚[2017]23-1

周矶管理区中学医务室

周伯圣

药房购进部分药品未见收货验收记录。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七第一款第(二)项的规定处以罚款的处罚。

主动履行,2017710

潜江市食品药品监督管理局,2017710

40

(潜)食药监药罚[2017]10-1

湖北永联医药有限责任公司钟市店

向川湖

未凭处方销售处方药。

按《药品管理法》第七十九条处以1.责令整改2.罚款的处罚。

主动履行,20171017

潜江市食品药品监督管理局,20171012

41

(潜)食药监药罚[2017]10-2

湖北永联医药有限责任公司钟长路店

向川湖

部分药品未按储存要求进行储存

按《药品管理法》第七十九条处以1.责令整改2.罚款的处罚。

主动履行,20171017

潜江市食品药品监督管理局,2017929

42

(潜)食药监药罚[2017]12-3

潜江市泽民大药房

周英

处方药与非处方药混放、企业负责人及质量负责人对计算机系统操作不熟悉、不能提供本年度岗位人员培训记录和档案。

按《药品管理法》第七十八条处以1.责令整改2.罚款的处罚。

主动履行,20171024

潜江市食品药品监督管理局,20171023

43

(潜)食药监药罚[201713-1

潜江市熊口镇新林村卫生室

孙德华

该卫生室药品库房内的阴凉柜未使用,且无温湿度记录,部分药品未按照药品说明书标明的储存要求储存

按《湖北省药品使用质量管理规定》第十八条第一款的规定处以1.责令整改2.并处罚款的处罚。

主动履行, 20171020

潜江市食品药品监督管理局,20171020

44

(潜)食药监药罚[201713-2

潜江市熊口镇郭湾村卫生室

张绪珍

该卫生室库房内的阴凉柜未使用,且无温湿度记录,货架上摆放有“复方氨酚烷胺胶囊”未按照药品说明书标明的储存要求储存药品。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第十八条第一款的规定处以1.责令整改2.并处罚款的处罚。

主动履行, 20171020

潜江市食品药品监督管理局,20171020

45

(潜)食药监药罚[201713-3

潜江市熊口镇马场村卫生室

李占军

该卫生室库房内的阴凉柜未使用,且无温湿度记录,货架上摆放有复方氨酚烷胺片,未按照药品说明书标明的储存要求储存药品

按《湖北省药品使用质量管理规定》第十八条第一款的规定处以1.责令整改2.并处罚款的处罚。

主动履行, 20171020

潜江市食品药品监督管理局,20171020

46

(潜)食药监药罚[201713-4

潜江市熊口镇庆丰村卫生室

彭振华

该卫生室库房内的阴凉柜未使用,且无温湿度记录,库房内桌上摆放有小儿氨黄那敏颗粒,未按照药品说明书标明的储存要求储存药品

按《湖北省药品使用质量管理规定》第十八条第一款的规定处以1.责令整改2.并处罚款的处罚。

主动履行, 20171020

潜江市食品药品监督管理局,20171020

47

(潜)食药监药罚[2017]19-2

潜江市后湖管理区天新场办事处移民卫生室

褚红菊

药房内靠墙离地码放有“盐酸左氧氟沙星氧化钠注射液”未按储存要求存放药品。

按《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第三项的规定处以1.责令整改 2.处罚款的处罚。

主动履行, 2017921

潜江市食品药品监督管理局,2017919

48

(潜)食药监药罚[2017]22-1

运粮湖管理区二分场卫生室

高永兵

运粮湖管理区二分场卫生室所购进的“逍遥丸”、“吗丁啉”等药品未按规定执行进货验收制度

按《药品管理法》第三十七条第二款处以1.责令整改2.处罚款的处罚。

主动履行, 20171010

潜江市食品药品监督管理局,20171010

49

(潜)食药监药罚[2017]1-11

武汉市南方药品有限公司

袁慧慧

武汉市南方药品有限公司向未取得《药品经营许可证》的个人销售药品。

按《药品流通监督管理办法》第三十五条处以1、给予警告,责令改正;2、处以的处罚

主动履行, 20171016

潜江市食品药品监督管理局,20171016

50

(潜)食药监药罚[2017]1-14

潜江市特新药店

邓恒书

你单位购进产品复方丹参滴丸、阿卡波糖片、尼福达硝苯地平缓释片Ⅱ等药品不能提供票据和药品的合法来源。

按《药品管理法》第七十九条处以1、责令改正违反GSP条款的行为。2、没收未销售的12盒阿托伐他汀钙片。3、没收违法所得,并处罚款的处罚。

主动履行, 2017823

潜江市食品药品监督管理局,2017823

51

(潜)食药监药罚[2017]1-23

湖北康龙药业有限公司

赵培华

在该公司冷库发现产品:重组人粒细胞刺激因子注射液已超过保质期。

按《药品管理法》第七十九条1.没收过期药品(重组人粒细胞刺激因子注射液)70支;2.处以罚款的处罚。

主动履行, 20171020

潜江市食品药品监督管理局,20171016

52

(潜)食药监化罚[2017]3-1

朱彥武

朱彥武

当事人经营的标注有“馨香坊”字样的精油一瓶,该产品不能提供供货商资质证明、产品检验报告。

按《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第二款处以1.责令改正2.没收违法所得3.处罚款的处罚。

主动履行, 20171018

潜江市食品药品监督管理局,20171018

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